Biofarma – Markentry USA

27Ago 2021 por ggarciadme@gmail.com

Biotec: El Dorado Americano

Negocio

Por Juan Rivera-Mata, Ph. D. Socio de Markentry USA. Pfizer en los primeros 6 meses del 2021 obtuvo US$1.330 millones de beneficios (+62% respecto a la primera mitad de 2020). Ello fue debido, principalmente, a la venta de más de 1.000 millones de vacunas de COVID-19. Pero el descubrimiento de la vacuna fue de BioNTech, empresa alemana de 2 investigadores turcos. En el mismo período, BioNtech dio 2.800 millones de euros de beneficios, cuando en los primeros 6 meses del 2020 tuvo pérdidas de 141.7 millones de euros; ha sido la primera vez que han tenido beneficios. Con los contratos actuales y la presumible recomendación de una tercera dosis de refuerzo, BioNtech probablemente acabe 2021 siendo una de las principales empresas farmacéuticas del mundo, similar a Biogen, Teva o Novo-Nordisk,…

28May 2021 por ggarciadme@gmail.com

Claves para la Comercialización de Dispositivos Médicos en EEUU

Leyes y normativa

Por María José López Barragán, Ph.D. Markentry USA Partner y Juan Rivera-Mata, Ph. D. Markentry USA Partner Muchas empresas planifican su entrada en el mercado americano sin conocer bien los requisitos legales que gobiernan sus productos en EE.UU. La FDA (Food and Drug Administration) regula el consumo no sólo de medicamentos y alimentos, sino de productos veterinarios, cosméticos, tabaco, y los denominados “dispositivos médicos”.Aproximadamente una quinta parte de lo que gastan los consumidores estadounidenses está, de una forma u otra, regulado por la FDA Bajo la categoría de dispositivos médicos se encuentra una amplísima variedad de productos que abarca desde complejos aparatos para asistir cirugía robótica o incluso órganos artificiales, hasta objetos que acompañan nuestra vida cotidiana y cuya percepción puede distar mucho de lo que cualquiera podría considerar un dispositivo…

24Nov 2020 por ggarciadme@gmail.com

COVID-19: ¿La vacuna es segura? ¿Me debo vacunar? – Perspectivas desde EEUU

Blog

Ante la evolución de la pandemia y las noticias acerca de las vacunas, puede que muchos nos estemos haciendo ahora mismo estas preguntas que intentaremos contestarnos con una doble aproximación: técnica y social, individual y colectiva. ¿La vacuna es segura? Por María José López Barragán, Ph.D. Partner de Markentry USA A pesar de la profunda preocupación por nuestra salud física y mental y por la situación económica, muchos ciudadanos confiesan no querer vacunarse, ahora que casi tocamos con los dedos la primera versión de esa codiciada vacuna. El principal motivo de preocupación: los efectos secundarios. Nadie quiere ser “el primero”.Estas creencias reflejan un vacío importante en la información que se distribuye cada día. La sociedad está bombardeada con datos de eficacia (70%, 90%, 95%, 96%) y detalles técnicos (ARN, ADN,…

29Oct 2020 por ggarciadme@gmail.com

Webinar Markentry USA: Oportunidades en Biotech/Farma en EEUU por COVID-19: Reevaluación post-elecciones

Evento

Antecedentes: Trump supuso la vuelta al nacionalismo y el re-enfoque de la globalización. En Farma, la dependencia de la producción en China e india y la falta de una estrategia nacional de fabricación y stocks ha aumentado el impacto de Covid-19. Por ello, hay nuevas facilidades regulatorias y apoyo financiero a nuevos productos. La reconsideración de stocks de emergencia y la vuelta a la producción nacional es irreversible. Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas europeas tienen una ventana de oportunidad de acceder al mercado USA, en menor tiempo, con mayor financiación y menores costes. Una administración Biden facilitará el vínculo EU-USA y potenciará dicha oportunidad. Webinar: un grupo de expertos, todos miembros de Markentry USA, revisó el estado de la relación USA-EU/España, las oportunidades específicas para empresas del sector salud y…

28Oct 2020 por ggarciadme@gmail.com

Perspectivas Biofarma 2021-24 con Trump o Biden

Desarrollo de Negocio

Por Juan Rivera-Mata, Partner de Markentry USA Las elecciones en EE.UU. pueden conllevar diferentes escenarios para la industria de biofarma. Trump ha querido eliminar durante su mandato, sin éxito, el “Obamacare” (ley que entre otras cosas hace obligatorio que las empresas den seguro medico a sus empleados), y Biden ha usado dicha posibilidad como elemento principal de su campaña. Pero, al mismo tiempo que al Presidente, se eligen cargos locales y estatales, se renueva el Congreso y 1/3 del Senado. Parece que los demócratas seguirán siendo mayoría del Congreso, pero el Senado, ahora republicano, puede volverse “azul”Trump ha nombrado a 3 miembros del Tribunal Supremo -que lo son por vida-, haciéndolo (6/3) conservador. La obligación de tener seguro medico (y cualquier reforma posterior) se decidirá por el Supremo. El partido…

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