Categoría: Leyes y normativa

Por María José López Barragán, Ph.D. Markentry USA Partner y Juan Rivera-Mata, Ph. D. Markentry USA Partner Muchas empresas planifican su entrada en el mercado americano sin conocer bien los requisitos legales que gobiernan sus productos en EE.UU. La FDA (Food and Drug Administration) regula el consumo no sólo de medicamentos y alimentos, sino de productos veterinarios, cosméticos, tabaco, y los denominados “dispositivos médicos”.Aproximadamente una quinta parte de lo que gastan los consumidores estadounidenses está, de una forma u otra, regulado por la FDA  Bajo la categoría de dispositivos médicos se encuentra una amplísima variedad de productos que abarca desde complejos aparatos para asistir cirugía robótica o incluso órganos artificiales, hasta objetos que acompañan nuestra vida cotidiana y cuya percepción puede distar mucho de lo que cualquiera podría considerar un dispositivo…